قابل ذکر است که از میان بیش از 4000  آزمایشگاه فعال در سراسر کشور تاکنون تعدادی انگشت شمار موفق به اخذ این لوح گردیده اند.

 “نقش اصلی دستورالعمل ها ، راهنماها و استانداردها کمک به یکنواخت کردن امور و به حداقل رساندن اعمال سلیقه است . وجود و طبعاً رعایت استاندارد یا دستورالعمل یکسان می تواند از طریق کاهش متغیرهایی که تأثیر آنها بر امور و فرآیندها نامشخص است ضامن کاهش خطا و انحرافات ناخواسته باشد .

یکی از ارکان مهم نظام اعتبار بخشی آزمایشگاه های تشخیص پزشکی وجود استانداردها و دستورالعمل های فنی متناسب است . در توفیق نظام نظارت مبتنی بر اعتبار بخشی اهمیت قابل اجرا بودن استاندارد به همان اندازه جامع و فراگیر بودن آن است . بدیهی است تولد یک استاندارد همیشه به دلیل نیاز و با هدف ایجاد نظم است و وجود آن به خودی خود پیش از اجرا به معنی وجود یا استقرار نظم نیست .

مجموعه دستورالعمل هایی که برای استاندارد کردن بعضی از مهمترین فرآیندهای آزمایشگاه تشخیص پزشکی شامل  فضا و تأسیسات ، کارکنان ، تجهیزات ، مستند سازی و ایمنی و بهداشت بوسیله اداره استاندارد سازی و اعتبار بخشی اداره کل امور آزمایشگاههای تشخیص طبی تهیه شده است نه تنها اولین و شاید مهمترین قدم برای سامان دادن به نظارت بر فعالیت آزمایشگاههای تشخیص طبی است بلکه می تواند ایجاد یک ابزار مدیریتی کارآمد برای مدیریت این آزمایشگاه ها محسوب شود .

در تهیه این مجموعه عمدتاً از منابع حرفه ای مرتبط از جمله اسناد CLSI   ( NCCLS  سابق )  ، ISO 15189  و مستندات آزمایشگاه رفرانس استفاده شده است . “   ( به نقل از مقدمه مجموعه دستورالعمل های مورد نیاز جهت استاندارد کردن فرآیندهای آزمایشگاههای تشخیص پزشکی  تدوین شده توسط آزمایشگاه مرجع سلامت ، وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشکی )

آزمایشگاههای تشخیص طبی بر اساس ضوابط وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشکی ملزم به رعایت الزامات زیر در رابطه با هر یک از موارد یاد شده می باشند.

1-1-       نمودار سازمانی کارکنان

2-1- تعداد کارکنان

3-1- ارزیابی صلاحیت منابع انسانی

4-1- انجام مصاحبه علمی و آزمون نظری و عملی

5-1- ارزیابی صلاحیت منابع انسانی در ضمن خدمت

6-1- شرح وظایف و مسئولیت ها

7-1- آموزش کارکنان

9-1- سوابق کارکنان

10-1- تعهدات موسس یا مسئول فنی آزمایشگاه در قبال هر یک از کارکنان

1-2-  تنوع و تعداد تجهیزات در آزمایشگاه

2-2- خرید تجهیزات

3-2- نصب و محل استقرار تجهیزات

4-2- اطمینان از صحت عملکرد تجهیزات

5-2- کاربری تجهیزات

6-2- مستندات مربوط به تجهیزات

7-2- سوابق مربوط به خرید تجهیزات

1-3- انتخاب محل تأسیس آزمایشگاه

2-3- مساحت و فضای آزمایشگاهها

3-3- شرایط فیزیکی و تأسیسات ساختمان

4-3- ایمنی در فضای تأسیسات

5-3- طراحی تخصصی فضا در آزمایشگاه

6-3- فضای کاری

7-3- طراحی فضای کاری مورد نیاز بخشها

8-3- فضای تجهیزات

9-3- فضای کارکنان

10-3- میزبندی و مبلمان آزمایشگاه

11-3- فضای انبارش

12-3- فضای بایگانی اسناد و سوابق

13-3-  فضای پشتیبانی

1-4- فهرست آزمایشهایی که آزمایشگاه پذیرش می کند .

2-4- دستورالعمل پذیرش

3-4-دستورالعمل نمونه گیری

4-4-دستورالعمل انجام آزمایش

5-4- سوابق انجام آزمایش

6-4- سوابق انجام برنامه های کنترل کیفیت

7-4- دستورالعمل پس از انجام آزمایش

8-4- دستورالعمل گزارشدهی ( ارائه گزارش نهایی )

9-4- برگه های گزارش نهایی نتایج بیماران یا فایل های مربوطه

10-4- مستندات مربوط به تجهیزات

11-4- دستورالعمل خرید و انبارش

12-4- سوابق مربوط به خرید و انبارش

13-4- دستورالعمل های ایمنی در آزمایشگاه

14-4- دستورالعمل های شستشو و نظافت در آزمایشگاه

15-4- دستورالعمل مدیریت پسماند

16-4- سوابق ثبت و پیگیری حوادث مخاطره آمیز

17-4- دستورالعمل ثبت و رسیدگی به خطاها و موارد عدم انطباق در آزمایشگاه

18-4- سوابق خطاها و عدم انطباق های اتفاق اقتاده

19-4- سوابق مربوط به ثبت اقدامات اصلاحی انجام شده جهت رفع مشکلات و خطاها

20-4- مستندات مربوط به کارکنان

21-4- دستورالعمل ارتباط با آزمایشگاههای ارجاع و یا ارجاع کننده

22-4- سوابق ارتباط با آزمایشگاههای ارجاعی و یا ارجاع کننده

1-5- تعیین مسئول ایمنی و بهداشت

2-5- مستند سازی

3-5- آموزش کارکنان

4-5- ایمنی کارکنان

5-5- شستشو ، سترون سازی و ضدعفونی کردن در آزمایشگاه

6-5- دفع پسماندهای آزمایشگاهی

7-5-واکسیناسیون کارکنان

8-5- ایمنی محیط آزمایشگاه